Kabar Kesehatan – Ganja Medis Untuk Epilepsi Disetujui FDA Bagian 1

Dalam konteks debat internasional tentang apakah pasien dengan bentuk epilepsi berat harus diizinkan menggunakan ganja medis untuk mengelola kondisi mereka, Food and Drug Administration baru saja secara resmi menyetujui satu obat tersebut.

Baru-baru ini, media internasional telah membombardir penonton mereka dengan liputan tentang kasus seorang ibu Inggris yang toko ganja medisnya disita oleh pabean Inggris. Wanita itu membawa minyak ganja yang dia bawa ke Inggris untuk membantu mengelola kondisi putranya yang berusia 12 tahun, yang memiliki bentuk epilepsi yang parah .

Sengketa itu akhirnya membuat para pejabat Inggris membuat pengecualian untuk bocah laki-laki itu dan mengembalikan substansi yang disita.

Di Amerika Serikat, ganja telah dilegalkan untuk penggunaan medis di beberapa negara bagian, tetapi hingga saat ini , ganja belum mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), karena aman dalam perawatan atau manajemen dari setiap kondisi medis yang diberikan.

Tetapi pada hari Senin, FDA akhirnya menyetujui penggunaan solusi cannabidiol oral (CBD) yang disebut Epidiolex untuk pengobatan dua bentuk langka epilepsi – sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet – pada pasien berusia 2 dan lebih tua.

Meskipun CBD berasal dari tanaman marjuana Cannabis sativa , itu tidak menyebabkan keracunan. Yang “tinggi” bukan disebabkan oleh komponen kanabis lain yang disebut tetrahydrocannabinol (THC).

“FDA telah mendukung penelitian di bidang ini selama bertahun-tahun,” kata Komisaris FDA, Dr. Scott Gottlieb dalam pernyataan resmi . “Tapi mariyuana adalah senyawa Schedule I dengan risiko yang diketahui.”

The Drug Enforcement Administration (DEA) mengklaim bahwa Jadwal saya substansi “didefinisikan sebagai obat tanpa penggunaan medis yang diterima saat ini dan potensi tinggi untuk penyalahgunaan.”

Untuk alasan ini, Dr. Gottlieb menetapkan bahwa FDA diperlukan untuk melihat bukti kuat, memenuhi kriteria ketat, sebelum menyetujui setiap obat turunan kanabis untuk terapi medis. Dan Epidiolex adalah obat pertama yang mencapai standar tinggi ini.

“Ini adalah kemajuan medis yang penting. Tetapi penting juga untuk dicatat bahwa ini bukan persetujuan ganja atau semua komponennya,” Komisaris menekankan.

“Ini adalah persetujuan dari satu obat CBD spesifik untuk penggunaan khusus. Dan itu didasarkan pada uji klinis terkontrol baik mengevaluasi penggunaan senyawa ini dalam pengobatan kondisi tertentu,” tambahnya.

Bersambung ke bagian dua …