Kabar Kesehatan – Obat Morning Sickness Yang Terkenal Ternyata Tidak Efektif

Tahun 2017, periset menganalisis kembali percobaan klinis doxylamine dan pyridoxine, dan membuat sebuah temuan yang cukup mengejutkan : data memiliki kekurangan substansial. Menggali lebih dalam lagi, Dr. Navindra Persaud – dari Department of Family and Community Medicine di Rumah Sakit St. Michael serta Departemen Keluarga dan Pengobatan Masyarakat di University of Toronto – dan rekan-rekannya menganalisis kembali percobaan klinis lain dengan menggunakan versi terbaru dari obat.

Percobaan ini adalah bagian dari alasan bahwa Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat morning sickness yang populer yang dikenal dengan Diclegis. Mengomentari temuannya, Prof. Persaud mengatakan, “Obat tersebut tampaknya tidak efektif berdasarkan hasil percobaan ini.” Diclegis adalah satu-satunya obat yang disetujui oleh FDA untuk pengobatan morning sickness pada kehamilan.

Prof. Persaud mengatakan, “Saya biasa meresepkan obat ini,” jelasnya. “Saya diajari untuk meresepkannya. Obat tersebut direkomendasikan sebagai obat lini pertama untuk mual dan muntah selama kehamilan.” “Ketika saya melihat pedoman praktik klinis yang merekomendasikan pengobatan ini, mereka tidak mengutip studi pendukung, jadi saya mencoba untuk menemukan dasar rekomendasinya. Sangat sulit untuk mendapatkan informasi tentang obat yang biasa diresepkan ini.”

Penelitian ini melibatkan 261 wanita hamil, yang semuanya menyelesaikan kursus Dicetin 2 minggu atau perawatan plasebo . Seperti yang penulis jelaskan, “Diclectin menyebabkan peningkatan gejala NVP (mual dan muntah kehamilan) lebih tinggi dibandingkan dengan plasebo.” Hal ini didasarkan pada penurunan nilai yang dikenal dengan skor PUQE. PUQE singkatan dari kehamilan – kuantifikasi unik dari emesis / mual, dengan skor 3 yang berarti tidak ada gejala dan skor 15 adalah yang paling parah.

Ibu hamil di kelompok plasebo melihat penurunan 3,9 dalam skor PUQE mereka dari 8,8 pada awal penelitian, sementara kelompok perlakuan tersebut mengalami penurunan 4,8 poin dari 9,0. Selain skor PUQE, tim juga melihat peningkatan yang besar dalam penilaian kesejahteraan global, sedikit waktu untuk bekerja dan lebih sedikit wanita yang mencari perawatan alternatif saat menerima obat tersebut.

Mengutip laporan studi klinis asli dan tinjauan FDA mengenai penelitian ini, Prof. Persaud menjelaskan bahwa perbedaan skor PUQE antara obat dan kelompok plasebo diperkirakan 3 poin, jauh berbeda dari perbedaan yang dilaporkan dalam uji klinis.

Dalam makalahnya, dia menjelaskan, “Ringkasan FDA menunjukkan ‘perbaikan kecil namun signifikan secara statistik’ dan mencatat bahwa” walaupun efek pengobatannya kecil, tidak ada perawatan lain yang disetujui FDA untuk mual dan muntah pada kehamilan. ” Mengomentari hasil persidangan dan reanalisisnya, Prof. Persaud menjelaskan, “Dalam persidangan ini, wanita yang diberi plasebo mengalami perbaikan besar dalam gejala selama 2 minggu. Pada akhir percobaan 2 minggu, wanita yang diberi plasebo memiliki gejala skor sekitar 4 dan skor serendah mungkin pada skala gejala adalah 3. ” “Jadi hasil penelitian ini menunjukkan bahwa tidak ada pengobatan yang diteliti yang bisa mendapat manfaat substansial terhadap plasebo,” tambahnya.

Menjelaskan situasinya, Prof. Persaud mengatakan, “Kita mungkin merasa bahwa mual dan muntah selama kehamilan mungkin seperti flu biasa: ini umum terjadi, hal itu menyebabkan penderitaan yang substansial, kadang-kadang dapat menyebabkan komplikasi serius, dan ia tidak memiliki sebuah perawatan yang sangat efektif. “